2023年3月7日科兴制药(688136)发布公告称高毅资产、源峰基金、国盛证券、上海证券于2023年3月3日调研我司。
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具体内容如下:
问:公司对2023年的经营预期?
答:公司对2023年的营收增长保持乐观态度。
(1)4大成熟产品公司现有在销四大产品均有较大的市场需求及增长空间,近三年,公司产品促红素(依普定)和人粒细胞刺激因子(百特喜)销售收入持续增长。干扰素(赛若金)、益生菌(酪酸梭菌二联活菌)产品受新冠疫情影响,患者就诊人数下降,产品销售受到一定影响,但自2022年12月以来,干扰素(赛若金)、益生菌(酪酸梭菌二联活菌)产品销售均有强劲增长;(1) 国内新品克癀胶囊新产线已投产,并实现了医院端的挂网;用于治疗肿瘤贫血的36000IU促红素也于22年获得批准开始销售,经过1-2年市场培育,预计将对公司的营收产生积极的影响;(2) 引进产品a、英夫利昔单抗国内销售,作为国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药,具有适应症人群广、患者依从性高等特征。在国内推广方面,公司已实现32个省(含自治区和直辖市)挂网销售,覆盖医院360余家,预计将有较高增长;b、白蛋白紫杉醇、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗累计已向30多个国家提交了注册文件,2023年,预计有部分国家将实现销售。问:公司已经引进几个产品的海外商业化进展如何?
答:(1)2021年公司引进白蛋白紫杉醇,获得白蛋白紫杉醇的技术转移及除美国市场外的全球商业化权益。22年该产品已经收到国家药品监督管理局(NMP)、欧洲药品管理局(EM)的药品上市申请《受理通知书》,GMP现场核查的准备工作已完成,全球重点新兴市场也已同步展开上市申报。
(2)2021年公司获得注射用英夫利西单抗在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。截止至2022年12月31日,公司已与合作区域 24个国家的合作伙伴签署正式合作协议并启动提交药品准入注册申请文件。(3)2022年公司获得贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟(以 2021 年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可,截止至2022年12月31日,已签署协议并启动提交药品准入注册申请文件的国家15个。(4)2022年8月,公司与海正生物制药有限公司签署《阿达木单抗海外市场独家许可合作协议》,第一批签约合作区域包括沙特、马来西亚、南非、埃及等7个国家。截止至2022年12月31日,阿达木签署市场协议4个,并正式提交注册文件。(5)2022年12月,公司与通化东宝药业股份有限公司签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》,获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益,该产品预期于2023年Q4在国内获批,公司正在推进利拉鲁肽在海外市场的客户筛选工作,产品获批上市后将迅速启动海外注册。问:公司海外销售的团队情况?
答:公司海外营销事业部目前50人,下设法规准入部、市场部、商务部及五大区域销售中心,并在巴西、新加披、埃及、墨西哥成立了子公司。海外销售经过20多年的发展,已覆盖40多个国家,其中人口过亿、GDP排名前三十的新兴国家全部覆盖。
问:公司在各费用化方面有什么规划?
答:公司上市以来,加大了研发及提升生产效率方面的投入,包括生产设备自动化升级改造、研发高端人才的引进等,在研发项目的推进、工艺优化、生产效率提升方面取得了积极的成果。2023年研发费用和管理费用将保持总体稳定。
2022年公司加大常乐康的推广力度,参与由世界卫生组织儿童卫生合作中心主导的大型科研医学研究项目,全国23个省市1000多家医疗单位申请参与课题,已入组病例15,000多例;克癀胶囊针对脂肪肝、肝纤维化、玫瑰痤疮等适应症已在国内多个省份启动大型的多中心、随机双盲上市后临床研究项目。2023年,公司将通过营销组织架构整合、数字化管理工具运用等方式,降低运营成本、提升运营效益。问:新冠口服药项目SHEN26的Ⅱ期临床试验结果如何?三期临床的方案如何设计?
答:SHEN26是一款广谱、强效的冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,对不同新冠病毒变异株有高效的体外抑制活性,具有应对新冠病毒变异的抗病毒潜力。
SHEN26根据SHEN26胶囊Ⅱ期临床研究结果显示,与安慰剂组对比,服用SHEN26胶囊后,患者体内的病毒载量下降趋势明显,安全性表现优异。公司已就Ⅲ期临床方案与CDE开展多次沟通交流,并已做好开展Ⅲ期临床的所有准备工作。结合海外国家新冠感染的波段趋势,公司密切关注国内新冠疫情发展态势,及时开展Ⅲ期临床入组工作。科兴制药(688136)主营业务:主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者
科兴制药2022三季报显示,公司主营收入9.44亿元,同比上升5.33%;归母净利润-5671.92万元,同比下降175.31%;扣非净利润-5937.22万元,同比下降190.85%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入3.15亿元,同比上升4.6%;单季度归母净利润-5961.68万元,同比下降509.4%;单季度扣非净利润-6275.28万元,同比下降608.86%;负债率40.65%,投资收益250.73万元,财务费用416.41万元,毛利率75.27%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出2630.2万,融资余额减少;融券净流出60.36万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,科兴制药(688136)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力一般,营收成长性较差。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星,好价格指标2星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
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